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【ChiCTR2500096453】基于功能性近红外光谱技术探讨eTNS治疗青少年抑郁症的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500096453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术探讨eTNS治疗青少年抑郁症的疗效

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术探讨eTNS治疗青少年抑郁症的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估eTNS治疗作为补充治疗对于抑郁患者治疗疗效; 2、基于fNIRS评估治疗疗效,探索eTNS是否对抑郁症患者前额叶血流动力学的引起改变。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由实验设计者利用Random在线工具生成随机数字序列,生成90个数字,排序,数字按照大小排序,将前30个分配到治疗组,中间30个分配到常规组,后30个分配到对照组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金(8226140969)、贵州省前科技厅黔科合平台人才[(2018)5802]

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在12至19岁之间的患者;(2)右利手;(3)符合ICD-11抑郁症的标准;(4)受过>6年正规教育;(5)基线时24项汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-24)评分>=8分;(6)在研究期间服用的抗抑郁药物为选择性五羟色胺再摄取抑制剂;(7)提供自愿知情同意。;

排除标准

(1)有精神病或躁狂病史;(2) 可能难以最终确定抑郁症状是抑郁症而不是其他疾病的结果(例如,药物滥用或相关医疗状况,包括癫痫和脑电图异常病史);(3)合并严重或不稳定的内科疾患(4)既往有神经系统疾病或脑外伤史;(5)研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院精神科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550000

联系人通讯地址
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