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【ChiCTR2300071464】新一代ARB类药物阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症患者中的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

新一代ARB类药物阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症患者中的观察性研究

试验专业题目

新一代ARB类药物阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症患者中的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过观察新一代ARB类药物阿奇沙坦对老年高血压合并肌少症患者的血压及肌少症指标（握力、步速和骨骼肌质量）的影响，明确阿奇沙坦在老年高血压合并肌少症中的治疗作用，为高血压合并肌少症的防治提供新的思路和新的方案。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 符合《中国老年高血压管理指南2019》规定的首次确诊为高血压1级和2级的患者； 3. 符合《中国老年人肌少症诊疗专家共识2021》中肌少症诊断的患者。包括： （1）BIA法测定四肢骨骼肌质量指数：男性＜7.0kg/m2，女性＜5.7kg/m2； （2）握力：男性＜28kg，女性＜18kg； （3）肌肉功能衰退指标：6米步速＜1.0 m/s。 具备以上①＋②或①＋③即可诊断为肌少症，具备①＋②＋③为严重肌少症 。；

排除标准

1. 对ARB类药物过敏或存在ARB类药物禁忌症者； 2. 神经系统疾病或骨关节疾病而无法完成指定的动作者； 3. 重度心肺功能不全者（指不能进行正常的日常活动；New York心功能分级在III、IV级，或不能耐受6米的步行测试）； 4. 严重肾功能不全（肌酐清除率＜60ml/min），严重肝损害（转氨酶升高超过2倍以上）； 5. 恶性肿瘤性疾病者； 6. 精神障碍、老年痴呆患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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