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【ChiCTR1900021228】低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021228

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-02-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究

试验专业题目

低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究正常人与低、中、高度近视患者体质构成比,并深入研究正常人与低、中、高度近视患者之间血管管径、眼轴长度有无差异,年龄、性别与近视患者视网膜血管管径、眼轴长度的相关性。以期为近视的预防和治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-45岁; 2. 医学验光后确诊为低度近视(-0.50D~-3.0D,含-3.0D)、中度近视(屈光度-3.0D ~-6.0D,含 -6.0D)、高度近视(屈光度在 -6.0D 以上)的近视患者及(屈光度-0.50D ~+50.0D,含±50.0D)的非近视正常者; 3. 眼前节检查正常,屈光介质透明; 4. 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程符合GCP规定。;

排除标准

1. 不愿意接受调查、检查者; 2. 有精神疾患无法合作者; 3. 眼屈光间质浑浊无法看清眼底者; 4. 虹膜粘连无法散瞳者; 5. 合并其他眼病,如:青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等; 6. 合并其他全身疾病,如:高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病等; 7. 吸烟、饮酒者; 8. 随机血糖≥11.1mmol/L; 9. 体重指数BMI<18.5kg/m2或>23.9 kg/m2; 10. 孕妇、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学眼科学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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