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【ChiCTR2300072100】基于定量感觉测试的Duchenne型肌营养不良慢性疼痛的发生机制和预后因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072100

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

Duchenne型肌营养不良

试验通俗题目

基于定量感觉测试的Duchenne型肌营养不良慢性疼痛的发生机制和预后因素研究

试验专业题目

基于定量感觉测试的Duchenne型肌营养不良慢性疼痛的发生机制和预后因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)阐明DMD患者慢性疼痛发生和维持的中枢敏化机制,明确基于定量感觉测试的行为学标记物; (2)建立DMD患者慢性疼痛的多维度预后模型,明确个体的生物-心理-社会特征与不同轨迹模式的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

广东省高水平医院建设专项经费(ynkt2021-zz36);深圳市科技创新委员会基础研究专项(深圳市自然科学基金)面上项目

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

慢性疼痛组:(1)经基因检测,符合DMD的诊断标准;(2)年龄8-18岁;(3)过去一周内经历过疼痛,且持续或反复发作大于等于3个月。 无疼痛组:(1)经基因检测,符合DMD的诊断标准;(2)年龄8-18岁;(3)过去一年内未经历过任何疼痛或经历过疼痛,但疼痛强度较轻(NPRS≤2),且未对日常活动产生明显影响。 健康对照组:(1)男性;(2)年龄8-18岁,与研究组匹配;(3)过去一年内未经历过任何疼痛或经历过疼痛,但疼痛强度较轻(NPRS≤2),且未对日常活动产生明显影响。;

排除标准

(1)存在认知障碍,无法理解研究者提的问题或不能准确地表达个人感受;(2)近期(6周内)做过外科手术;(3)存在除DMD外的其他基础疾病,如感染性疾病、神经发育障碍类疾病、重度抑郁等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518038

联系人通讯地址
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