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【ChiCTR2000033944】ERCP术后胰腺炎预防性治疗的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033944

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-06-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

ERCP术后胰腺炎预防性治疗的比较研究

试验专业题目

ERCP术后胰腺炎预防性治疗的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

规范我院ERCP围术期用药和治疗,比较不同ERCP干预方式在降低PEP发生的效果后完善ERCP操作流程,降低胆总管结石患者的住院时间和治疗费用,减少社会及患者医疗费用的支出。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机对照(未说明)

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)我院肝胆外科住院病人(选择PEP高危患者优先入组:女性,既往有胰腺炎病史或PEP发病史); 2)签署知情同意书; 3)术前经腹部CT或磁共振胰胆管造影成像(MRCP)检查明确诊断为胆总管结石; 4)术前血清淀粉酶在正常范围(我院检验科参考值0-110U/L); 5)无腹痛、发热等临床症状或急性炎症已经保守治疗得到控制; 6)困难插管病例(满足以下条件≥1项):ERCP术中插管时间>10min、插管次数>5次,行乳头括约肌预切开(PST)、经乳头括约肌切开(EST)+球囊扩张(EPBD)、导丝进入胰管>1次、造影剂进入胰管患者。;

排除标准

1)妊娠及哺乳期妇女; 2)患有严重心脑血管病变、贫血及肾脏疾病者,有青光眼和颅内压增高病史者; 3)有肝硬化、上消化道溃疡病史或既往上消化道出血病史者; 4)对造影剂过敏,无法耐受生长抑素和硝酸甘油的药物副反应者; 5)有精神障碍或疾病的患者; 6)服用胰腺毒性药物(如雌激素、硫唑嘌呤、美沙拉嗪、吗啡衍生物和泼尼松等),服用血管紧张素受体阻滞剂和吸烟者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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