ChiCTR2300072236
结束
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2023-06-07
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肝脏恶性肿瘤
植入基准标记物在肝脏恶性肿瘤射波刀治疗中的有效性和安全性研究
植入基准标记物在肝脏恶性肿瘤射波刀治疗中的有效性和安全性研究
评价植入基准标记物在肝脏恶性肿瘤射波刀中的有效性和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
开放、随机、平行对照、非劣效研究设计
射波刀主管技师不知分组情况
武汉百纳礼康生物制药有限公司
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30
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2022-03-01
2023-03-01
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可以加入本研究的受试者，必须符合下述所有条件： 1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.临床诊断为肝脏恶性肿瘤（包括原发性肝癌和肝脏转移瘤），有立体定向放射治疗的适应症； 3.肝内单发肿瘤且肿瘤直径≤10cm，或肝内肿瘤病灶数不超过3个且所有病灶直径和≤10cm； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书者。；
登录查看如遇下列任何情况之一，受试者不应参加研究： 1.既往上腹部接受过放射治疗者； 2.肝功能严重障碍（Child-Pugh C级）或明显腹水或肝性脑病者； 3.合并活动性肝炎或全身严重感染者； 4.外周血白细胞或血小板显著减少者（白细胞＜3×10^9/L，血小板＜50×10^9/L）； 5.对碘及含碘产品过敏者； 6.ECOG评分＞2分者； 7.生存期预计＜3个月； 8.妊娠期或哺乳期女性； 9.近3月内参加过其他临床试验者； 10.研究者认为其它不适宜参加本研究者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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