ChiCTR2100053813
正在进行
注射用奥马珠单抗
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2021-11-29
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中重度过敏性哮喘；过敏性鼻炎；腺样体肥大；阻塞性睡眠呼吸暂停
奥马珠单抗治疗儿童中重度过敏性哮喘伴过敏性鼻炎、腺样体肥大和OSAS的疗效和安全性研究
奥马珠单抗治疗儿童中重度过敏性哮喘伴过敏性鼻炎、腺样体肥大和OSAS的疗效和安全性研究
本课题通过观察符合使用奥马珠单抗治疗的中重度过敏性哮喘同时伴过敏性鼻炎、腺样体肥大和和阻塞性呼吸睡眠暂停（OSAS）的儿童在12周或16周内的有效性及安全性的真实世界研究，评价其治疗效果和安全性，评估其是否可降低中重度过敏性哮喘患儿伴随的过敏性鼻炎发作频次，以及对腺样体肥大和OSAS的发作严重程度的影响。
连续入组
回顾性研究
本研究设计为回顾性研究，数据来源于受试者门诊病历、住院病历，对于符合纳入标准的患者病例信息进行提取，此次研究进行描述性数据分析，没有随机方法。
N/A
茁乐（奥马珠单抗）150mg s.c.注射剂在中国中至重度过敏性哮喘患者（≥6岁）中的批准后安全性研究 （课题编号5007601）；PFOS调控 GSK-3β磷酸化抑制睾丸间质干细胞增殖与分化的机制研究”（项目批准号： 81771635，课题编号07591）
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30
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2021-06-01
2022-06-30
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1. 年龄在6-18岁，男女不限； 2. 哮喘的诊断符合中国儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2016年版），经第3级哮喘药物治疗能达到完全控制者为中度哮喘；经第4或第5级哮喘药物治疗能达到完全控制，或经过上述治疗仍不能完全控制者为重度哮喘； 3. 可同时诊断为腺样体肥大和（或）OSAS； 4. 可同时诊断为过敏性鼻炎； 5. 变应原检测阳性：血清总IgE、皮肤点刺试验或特异性IgE（sIgE）阳性； 6. 所有患儿经吸入性糖皮质激素+长效支气管舒张剂常规治疗，控制不佳≥3个月； 7. 门诊或住院期间接受奥马珠单抗治疗。；
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登录查看北京大学第一医院儿科
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全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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