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【CTR20192525】谷美替尼联合特瑞普利单抗治疗复发转移性非小细胞肺癌

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基本信息
登记号

CTR20192525

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

特瑞普利单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-12-19

临床申请受理号

CXSL1400138

靶点
适应症

标准治疗失败或不耐受的复发转移性非小细胞肺癌

试验通俗题目

谷美替尼联合特瑞普利单抗治疗复发转移性非小细胞肺癌

试验专业题目

谷美替尼联合特瑞普利单抗治疗标准治疗失败或不耐受复发转移性非小细胞肺癌患者Ib/II期、开放、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索谷美替尼联合特瑞普利单抗在标准治疗失败的复发转移性非小细胞肺癌的安全性及初步疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.病理诊断证实合并小细胞肺癌成分；

2.目前正在参与和接受其他研究治疗或既往接受过另一种c-MET抑制剂的治疗；

3.有EGFR、ALK、ROS1、MET14外显子跳读的基因突变/重排；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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