CTR20201605
主动终止
盐酸哌博赛定片
化药
盐酸哌博赛定片
2020-08-13
CXHL1900411;CXHL1900410
/
慢性乙型病毒性肝炎
单中心、随机、双盲、单次和多次给药，评价HEC121120在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的 Ⅰ 期临床试验
单中心、随机、双盲、单次和多次给药，评价HEC121120在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的 Ⅰ 期临床试验
523808
1.评价HEC121120在健康受试者中单次、多次给药的耐受性； 2.评价HEC121120在健康受试者中单次、多次给药的药代动力学； 3.评价HEC121120药物代谢转化； 4.评价食物对HEC121120药代动力学的影响； 5.评价HEC121120在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学特性和抗病毒活性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 126 ；
国内: 52 ；
2020-10-12
/
否
1.以下入选标准适用于健康受试者组：1)试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.以下排除标准适用于健康受试者组：1)试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.2)过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.3)有酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130000;130021
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