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【ChiCTR2200060126】消痞生肌升阳汤治疗功能性消化不良伴消瘦的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良伴消瘦

试验通俗题目

消痞生肌升阳汤治疗功能性消化不良伴消瘦的临床研究

试验专业题目

消痞生肌升阳汤治疗功能性消化不良伴消瘦的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价消痞生肌升阳汤治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）伴消瘦的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究负责人张莉用随机数字表法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-12

试验终止时间

2023-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至75周岁之间； 2.符合该疾病中西医诊断标准； 3.未服用对功能性消化不良伴消瘦有治疗作用的药物或虽有服用有治疗作用的药物，但已停药2周以上者； 4.具备自主问答与理解能力，患者可自行或在帮助下完成问卷； 5.受试者自愿入组，签署知情同意书； 6.近三月未参与其它影响本研究的临床试验。；

排除标准

1.合并消化性溃疡肿瘤肠易激综合征食道炎胃粘膜肠化异型增生等； 2.患有严重糖尿病甲状腺功能减退等代谢性疾病； 3.近期服用过影响疗效的药物或食物有酗酒史或药物滥用史； 4.孕妇或正准备妊娠妇女或哺乳期妇女； 5.合并有心、脑、肝、肾功能不全和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 6.对药物过敏者； 7.研究者判断不适合纳入标准的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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