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【ChiCTR1800018219】微波消融治疗恶性骨肿瘤

基本信息
登记号

ChiCTR1800018219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性骨肿瘤

试验通俗题目

微波消融治疗恶性骨肿瘤

试验专业题目

微波消融治疗恶性骨肿瘤

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

恶性骨肿瘤的传统治疗方法就是截肢。从截除肢体到保存肢体,是近40年来,这一领域的重大进展。在西方国家最基本的一条原则就是:将荷瘤骨切除弃之不用,遗留的缺损用人工的金属、塑料等制成的假体置换。这种方法确实保留了不少的肢体,最大优点为可早期负重,是国内外沿用的主要方法。但金属假体置换保肢术,有着先天的固有缺陷:①模拟式假体关节与人的正常关节功能不可比拟;②非生物材料和宿主骨永远不能融为一体,远期会松动;③肌肉肌腱不可能附着于假体上,而发挥最大的作用;④远期并发症: 非生物材料随着时间的延长会造成磨损,松动,不少病例需重新置换;⑤某些特殊的部位,如骨盆、胫骨远端,肩胛骨等处,假体置换问题更多,几乎没有一种令人满意的成熟方法。⑥价格昂贵,很多患者支付困难。大量文献报导,十年后就有65%以上的假体无法继续使用。更长时间松动率几乎未有报导, 肯定会更高。恶性骨肿瘤患者多为青少年,一生不知要经历多少次返修手术和再次置换, 更不要谈如何进行第三次以上的再置换手术!不少人面临二次截止的风险。 为了克服人工假体置换的上述缺点,西安第四军医大学唐都医院全军骨肿瘤研究所从1992年7月开创了一种全新的治疗体系,即微波原位灭活保肢术。它的基本原理是将荷瘤骨段从周围正常组织进行细致的手术分离(对于全身各部位的肿瘤均有一整套程序化的分离方式),然后向肿瘤内输入高能电磁波,使肿瘤自身因分子振动而产热,经过热凝固,杀灭所有的肿瘤细胞。然后根据骨质被破坏的严重程度不同采取一系列的灭活骨的加固强度措施,达到保肢的目的。这样患者邻近的大关节结构得以完整的保留,近远期并发症发生率显著降低,患者肢体功能得以最大限度保留。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

因为恶性骨肿瘤是罕见疾病,很难进行随机分组。只能把得到的结果与文献上发表的别种治疗方法的结果进行对比。

盲法

N/A

试验项目经费来源

由医院,大学自筹经费及国科金

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

1992-08-31

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

凡可以施行传统保肢手术的患者均可纳入微波消融组。;

排除标准

1。大血管神经被肿瘤包围者 2。骨质被破坏过重,微波灭活后重建困难者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址
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