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【ChiCTR2400090536】肠道菌群移植治疗间质性膀胱炎

基本信息
登记号

ChiCTR2400090536

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

间质性膀胱炎

试验通俗题目

肠道菌群移植治疗间质性膀胱炎

试验专业题目

肠道菌群移植治疗间质性膀胱炎

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验了解肠道菌群移植治疗间质性膀胱炎的作用效果,以期改善患者的临床症状,为患者的治疗提供新方法,提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽签法

盲法

研究对象及数据分析者(试验研究者)均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

试验项目经费来源

“太湖人才计划”医疗卫生领军人才

试验范围

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目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-16

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

间质性膀胱炎: ①年龄在18岁以上;②经临床检查和诊断,确诊为间质性膀胱炎;③经过常规治疗无效或者反复发作的患者;④患者自愿参与肠道菌群移植治疗,并签署知情同意书;⑤患者未接受过肠道菌群移植治疗;⑥意识清醒,能正常进行语言交流。 供肠道菌群者: ①18~30岁健康女性,近三年内肠道无细菌或真菌感染性疾病,且作息健康,无熬夜等不良生活习惯,近6个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂;②无药物及食物过敏史,无长期服药史;③无任何基础疾病,无自身免疫性疾病、寄生虫感染等疾病状态。;

排除标准

间质性膀胱炎患者 ①患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害;②患有严重的精神类疾病,如抑郁症、广泛性焦虑症等;③患有肠道感染或其他感染性疾病的患者;④对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者;⑤患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者;⑥未能提供完整的病史或检查资料的患者;⑦因各种原因无法进行本研究所需各种检测;⑧有如下情况者:发热,妊娠期,哺乳期,全身严重感染等;⑨近2周使用过抗生素;⑩近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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