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【ChiCTR-ROC-17011117】男性酒精戒断综合征血浆OrexinA水平与临床症状的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011117

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精依赖

试验通俗题目

男性酒精戒断综合征血浆OrexinA水平与临床症状的相关性研究

试验专业题目

男性酒精戒断综合征血浆OrexinA水平与戒断症状、心理渴求的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨男性酒精依赖综合征患者在戒断的不同时期，其血浆Orexin-A水平与戒断症状严重程度、心理渴求程度的相关性，为客观的评估酒精戒断症状及心理渴求寻找生物学指标，并提供科学依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

研究组依照其住院顺序按照，由质量控制人员采用随机数字表法选取入组；对照组则在其他医院抽签选取普通健康查体者

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿参加本研究 签署书面知情同意； 男性住院患者，且年龄20-60岁； 符合DSM-4中酒精依赖的诊断标准，且入组前4h有饮酒行为； 能够理解和遵守研究的相关要求。；

排除标准

符合 DSM-4诊断标准中的其他精神障碍者； 患有严重的不稳定的躯体疾病及神经系统疾病者； 入选前 4 周内参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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