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【ChiCTR2300074897】浮针预干预青年女性原发性痛经的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

浮针预干预青年女性原发性痛经的多中心临床研究

试验专业题目

浮针预干预青年女性原发性痛经的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估浮针预干预对于青年女性PD的疗效； 2.探讨浮针预干预对于青年女性PD远期疗效的维持作用； 3.评估浮针治疗PD的安全性，为治疗PD提供新的有效的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本课题研究的第三方人员进行随机分组，分为浮针预干预组和等待候补组。

盲法

研究者及患者均不涉及盲法，结局评价及统计人员设盲。

试验项目经费来源

齐鲁卫生与健康领军人才培育工程

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 至 30岁的未生育女性； 2.符合PD诊断标准：在没有子宫内膜异位症等其他疾病的情况下，在月经前或月经期发生的下腹部痉挛性疼痛； 3.周期基本规律（28±7）d； 4.连续至少三个月经周期疼痛视觉模拟量表 （VAS） 评分≥ 40mm。；

排除标准

1.有临床相关严重心血管疾病、肝、肾功能不全、精神疾病的病史； 2.入组前1个月接受过其他相关原发性痛经治疗； 3.正在参加其他临床试验； 4.无法完成或遵守研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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