ChiCTR-TRC-13003947
结束
调补肺肾胶囊
中药
调补肺肾胶囊
2013-12-04
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慢性阻塞性肺疾病
以安慰剂对照评价调补肺肾胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚证）的有效性与安全性的随机、平行、双盲多中心临床研究
以安慰剂对照评价调补肺肾胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚证）的有效性与安全性的随机、平行、双盲多中心临床研究
评价调补肺肾胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚证）的有效性与安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
由与本研究无关的专业人员借助SAS统计分析系统，产生随机数字。
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合肥迪尔生物工程有限责任公司
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120
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2007-08-01
2014-12-31
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（1）符合西医慢阻肺诊断标准； （2）符合中医肺肾两虚型辨证标准； （3）病情处于稳定期，病情严重程度属II级~III级（中~重度）； （4）年龄在40～70岁； （5）一个月内未参加其他药物临床研究； （6）受试者自愿接受该种治疗，并签署知情同意书。；
登录查看（1）合并可导致气短或呼吸困难的其他疾病（如支气管哮喘、支气管扩张症、肺结核、肺囊性纤维化、肺癌、肺切除术病史、充血性心力衰竭等）； （2）过敏性体质（对2类以上物质过敏者）或对本制剂组成成份、对照药过敏者； （3）妊娠和准备妊娠的妇女,哺乳期妇女； （4）血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）超过正常值上限1.5倍者； （5）合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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