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【ChiCTR2100052011】高频经颅磁刺激治疗帕金森病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

高频经颅磁刺激治疗帕金森病的研究

试验专业题目

高频经颅磁刺激治疗帕金森病冻结步态的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对PD伴有FOG患者在SMA区进行高频rTMS治疗，通过评估在rTMS治疗不同时期的神经心理学及多功能脑影像相关指标变化，与PD伴有FOG患者步态相关指标变化的关系，进一步探讨治疗效果及相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州市第七人民医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合国际运动障碍协会（MDS）临床确诊帕金森病诊断标准，并存在冻结步态患者； （2）年龄50-70岁； （3）H-Y分期为2-4期。；

排除标准

（1）患有阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、正常颅压脑积水、亨庭顿病、脑肿瘤、脑炎、脑外伤、多发性硬化、癫痫、焦虑症、抑郁症、精神分裂症等其它可引起脑功能障碍的疾病； （2）有 梅毒、HIV、叶酸和维生素B12缺乏、酒精及药物滥用、甲状腺功能低下等可引起认知障碍的疾病（3）有脑卒中病史，头部MRI平扫除外脑梗塞灶、脑软化灶及其他占位性病变等； （4）存在其他影响运动功能的疾病，如骨折、外伤、关节炎症、糖尿病足等； （5）存在心脏、血管支架、起搏器及钢板等体内植入金属等禁忌症者； （6）无法配合完成认知、情绪及相关测评的患者； （7）存在严重躯体疾病，如心肺功能不全、肝肾功能不全的躯体疾病及6个月内有心肌梗死、严重心律失常； （8）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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