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【ChiCTR1900020682】加速康复外科在机器人辅助腹腔镜小儿肾盂成型术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾积水

试验通俗题目

加速康复外科在机器人辅助腹腔镜小儿肾盂成型术中的应用

试验专业题目

加速康复外科在机器人辅助腹腔镜小儿肾盂成型术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

证明ERAS对机器人辅助腹腔镜小儿肾盂成型手术具有安全性、有效性，可降低患儿围手术期应激反应

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人运用计算机生成随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-10

试验终止时间

2021-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄3-12岁，性别不限；②符合诊疗标准的肾盂积水；③病变部位经腹部超声、CT证实；④由于各种原因未行内科治疗。；

排除标准

年龄<3岁或年龄> 12 岁; 既往有腹部手术史; 合并穿孔 梗阻 严重感染 中重度脱水 中毒性休克 高度腹胀 重度营养不良 高热; 合并神经系统 免疫系统疾病 严重心 肝 肾功能异常以及恶性肿瘤者; 有麻醉 气腹等禁忌症者; 家属不依从或不能完成本课题涉及指标测定者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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