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首页 临床进展 灸药结合治疗慢阻肺稳定期临床疗效的大样本、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2300069780】灸药结合治疗慢阻肺稳定期临床疗效的大样本、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

灸药结合治疗慢阻肺稳定期临床疗效的大样本、多中心、随机对照研究

试验专业题目

灸药结合治疗慢阻肺稳定期临床疗效的大样本、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

客观评价灸药结合对慢阻肺稳定期的临床疗效及其优势，比较热敏灸结合补元汤与三联吸入治疗慢阻肺稳定期的疗效，形成高质量循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

多中心随机化分配：各分中心受试对象的随机分配采用中心随机化方法，由中国中医科学院统一控制，随机分组结果采用中央随机分配系统通过语音电话、网络进行发布。随机化操作过程、随机分配方案的隐藏均由该系统完成。

盲法

/

试验项目经费来源

国家传承创新中心建设项目

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-29

试验终止时间

2025-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合GOLD2023慢阻肺诊断标准，且GOLD分级为 2或3级者； 2. 符合气阳虚弱证特征； 3. 患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状稳定或轻微，持续至少2周； 4. 背侧足太阳膀胱经两外侧线以内,肺俞穴和膈俞穴两水平线之间的区域或前胸部第一肋间隙、第二肋间隙自内向外至6寸范围内区域出现穴位热敏； 5. 40岁≤年龄≤85岁； 6. 患者神志正常，能正确表达灸感，行为配合； 7. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 处于急性加重期的患者； 2. 合并可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者如支气管扩张、支气管哮喘、肺心病、肺纤维化、肺结核等； 3. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者及影响其生存质量的严重疾病； 4. 受试者被探查部位皮肤缺损、溃疡等不适宜施行温和灸者； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 对艾灸不能耐受者； 7. 激素依赖型病人，或入选前4周内，使用过全身性肾上腺皮质激素注射剂(静脉注射、肌肉注射、皮下注射和口服)者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330004

联系人通讯地址
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