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ChiCTR1900022535
正在进行
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2019-04-16
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失眠症
基于功能磁共振探讨耳迷走神经分布区域的穴位刺激对失眠患者脑调控机制的研究
基于fMRI探索经皮耳穴迷走神经刺激治疗慢性失眠患者的中枢机制研究
1.通过临床研究验证经皮耳迷走神经刺激(taVNS)治疗失眠的疗效。 2.通过迷走神经受刺激后心率变异性兴奋的大小、临床结果与fMRI的变化验证患者迷走神经的敏感性与活性的不同是影响taVNS治疗失眠疗效的关键。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用Windows 中Excel表格软件生成随机序列。
未说明
广州中医药大学第二临床医学院(广东省中医院)
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90;30
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2019-04-10
2022-02-26
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(1)符合《国际睡眠障碍分类(第三版)》慢性失眠的诊断标准:A患者主诉入睡或维持睡眠状态困难、早醒,对睡眠状态不满意。B出现白天疲劳、嗜睡注意力记忆力受损,情绪不稳,易激惹。C入睡困难不能单纯以睡眠环境不佳解释(如黑暗、安全、舒适)。D睡眠紊乱或相关日间症状每周至少3次,持续3个月以上。E出现失眠原因不能以另一种疾病作为解释原因。 (2)男性或者女性,年龄在18-70岁之间。 (3)睡眠症状量表达到《匹兹堡睡眠评分》>7分,《失眠严重指数》> 14分,24项《汉密尔顿抑郁评分》<35分(大于20分为可能有抑郁,大于35分为重度抑郁),《汉密尔顿焦虑量表》<29分,《焦虑自评较量(SAS)》标准分<50分,《抑郁自评量表(SDS)》标准分<50分。 (4)同意参加临床研究并签署知情同意书,有一定的文化水平能够配合完成相关失眠/焦虑/抑郁量表。;
登录查看(1)合并心血管、消化、肝、肾、造血系统等的严重原发性疾病者;患有迷走神经刺激有危险的疾病如:心衰、甲亢等。 (2)有酗酒史或药物滥用史;有精神病或痴呆症史。 (3)对皮肤刺激过敏,施治部位有损伤或炎症。 (4)妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女。 (5)近期服用抗胆碱药及非甾体抗炎药及激素药物的患者;目前在服用抑制大脑皮层神经系统活动、抗抑郁药的患者。 (6)体内有金属植入物、有幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌症。 (7)近半年内参与其他临床研究的试验者。;
登录查看广州中医药大学第二临床医学院(广东省中医院)影像科
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