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首页 临床进展 研究者撤销 儿科手术中使用小剂量艾司氯胺酮对围手术期儿童精神心理行为素影响

【ChiCTR2000030982】研究者撤销 儿科手术中使用小剂量艾司氯胺酮对围手术期儿童精神心理行为素影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030982

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小儿术后躁动及术后行为紊乱

试验通俗题目

研究者撤销 儿科手术中使用小剂量艾司氯胺酮对围手术期儿童精神心理行为素影响

试验专业题目

儿科手术中使用小剂量艾司氯胺酮对围手术期儿童精神心理行为素影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究儿科手术中使用小剂量右旋氯胺酮对围手术期儿童精神心理行为影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专一人员采用随机信封法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然基金面上项目（No.81671311 No.81870838），辽宁省重点研发计划指导计划项目（No.2018225004），盛京自由研究者（No. 201708）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在盛京医院行耳鼻喉手术； 2.患儿年龄2-12岁 3.接受一般教育，智力测试符合基本水平； 4.在患儿手术前，到病房签署知情同意书并收集产妇的人口统计学数据、医疗数据。；

排除标准

1.对于已知对氯胺酮、右旋氯胺酮或该制剂的任何成分或赋形剂过敏的患者； 2.血压升高对其有危险的患者，禁用埃斯氯胺酮； 3.具体禁忌症是动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血； 4.有术前行为障碍和精神病，已使用精神药物的患者，以及既往有多次手术是的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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