ChiCTR2500096219
正在进行
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2025-01-20
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鼻咽癌
鼻咽癌治疗后个体化随访的临床研究
鼻咽癌治疗后个体化随访的临床研究
通过前瞻性研究，明确基于风险的个体化随访策略对鼻咽癌治疗后失败事件的早期检出率和随访成本，为开展鼻咽癌随访的随机对照临床研究提供必要的科学依据和前期数据。
队列研究
其它
无
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无
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300
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2022-06-01
2027-06-01
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1） 病理确诊的鼻咽癌，病理分型为非角化性癌（根据世界卫生组织 World Health Organization, WHO 的病理分型）； 2） 初诊无远处转移的证据（M0)； 3）年龄 16-70岁； 4）ECOG 体力状况评分：0~1 分； 5） 按疗程完成放疗； 6）治疗结束后 4-16 周完成首次疗效评估； 7）首次疗效评价 EBV-DNA 定量检测为 0，鼻咽腔内肿物和颈部淋巴结影像学检查评价为CR； 8) 病人必须被告知本研究的主要内容并签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究方案规定的访视、实验室检查及其他要求。；
登录查看1）病理类型为 WHO 的角化性鳞状细胞癌或基底鳞状细胞癌； 2） 在接受推荐的诱导化疗的同时接受了手术、或生物、免疫或靶向治疗 等； 3）治疗为姑息性； 4）既往有恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外； 5）妊娠期或哺乳期的妇女（对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查；治 疗期间要强调进行有效的避孕）； 6）在接受根治性放疗前接受过其他放射治疗（若为非黑色素瘤的皮肤癌且既往病灶位于放疗的靶区之外，则除外）；或原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗； 7）伴有其他严重基础疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。例如：需要治疗的不稳定的心脏疾病，肾脏疾病，慢性肝炎，控制不理想的糖尿病（空腹血糖 > 1.5×ULN），以及精神疾病； 8）治疗结束后首次疗效评价距离放疗结束超过 180 天； 9）治疗结束后首次疗效评价为肿瘤残留（包括鼻咽原发灶和颈部转移灶，颅底骨质破坏不纳入评价）和远处转移； 10）治疗结束时（放疗结束前后 1 周内）EBV-DNA 定量检测连续两次不为0；；
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