ChiCTR2200060686
尚未开始
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2022-06-07
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心肌梗死
PCSK9抑制剂对急性冠脉综合征患者视网膜微血管病变的影响
PCSK9抑制剂对急性冠脉综合征患者视网膜微血管病变的影响
在ACS患者中，采用计算机辅助测量技术和OCTA，以视网膜微血管作为评估对象，探索在他汀联合依折麦布的治疗背景下，ACS发病早期应用PCSK9抑制剂依洛尤单抗治疗能否改善微循环病变，包括视网膜微血管直径、弯曲度、分形维数、血管密度及FAZ面积等指标，以及是否可缓解患者心绞痛症状，为ACS患者早期联合PCSK9抑制剂强化降脂方案的应用提供临床依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者在计算机上用 SAS 9.4 软件按完全随机法产生随机数，试验组与对照组按1:1分配，按入组顺序进行组别编排。
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心馨心血管（苏州工业园区）健康基金会
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46
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2022-06-10
2024-06-09
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1.年龄≥18岁，不论性别； 2.诊断为急性冠脉综合征（包括ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死或不稳定型心绞痛），且在发病72小时之内； 3.存在血脂异常（LDL-c水平> 2.6 mmol/l； 4.已签署研究知情同意书。；
登录查看1.心源性休克或需要正性肌力药物或主动脉内球囊反博（IABP）支持； 2.未能纠正的循环充血状态或瓣膜性心脏病，预计随访期间可能频繁住院或发作者； 3.心力衰竭急性发作期，无法配合长时间平卧； 4.无法固视配合检查者； 5.屈光间质混浊成像质量不佳者； 6.黄斑水肿或并发黄斑前膜和老年性黄斑变性者； 7.有既往眼部手术史； 8.有乙肝或丙肝病史； 9.ALT升高超过正常高值3倍以上或总胆红素高于正常高值2倍以上； 10.安装起搏器患者； 11.存在其他引起心绞痛的病因：如严重的主动脉瓣狭窄或关闭不全、风湿热或其他原因引起的冠状动脉炎、梅毒性主动脉炎引起的冠状动脉口狭窄或闭塞、肥厚型心肌病、先天性冠状动脉畸形； 12.最近三个月内发生过其他严重心脑血管事件，如脑卒中或短暂性脑缺血发作； 13.患有恶性肿瘤、多器官功能衰竭等导致生存短的疾病，预计寿命不超过2个月； 14.患有认知功能障碍、物质依赖、严重精神疾病； 15.静脉药瘾者； 16.妊娠或哺乳期女性，或计划在参加研究期间怀孕或捐献卵子； 17.未能配合随访； 18.同时参与其它任何临床试验； 19.不能理解或配合完成所有随访； 20.有可能降低试验方案依从性的任何其它因素； 21.研究者因任何原因认为不适合参与此项临床试验。；
登录查看中山大学附属第一医院
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