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CTR20132444
已完成
荆门上清丸
中药
儿茶上清丸
2014-02-27
企业选择不公示
/
复发性口腔溃疡上焦实热证
评价荆门上清丸治疗复发性口腔溃疡的安全性有效性研究
评价荆门上清丸治疗复发性口腔溃疡的安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
448004
以安慰剂为对照,评价荆门上清丸治疗复发性口腔溃疡的有效性及安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 0 ;
/
2015-06-30
否
1.符合复发性口腔溃疡西医诊断标准;
登录查看1.合并严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病(肝功能ALT、AST>正常上限值1.5倍者,Cr>正常上限值者),肿瘤患者。伴有严重全身感染性疾病者。;2.24小时内使用过镇痛药;1个月内使用过抗生素,3个月内全身使用过皮质类固醇、免疫抑制剂或已知对人体脏器有损害的药物;
3.治疗开始前3个月内使用过皮质类固醇或其它影响免疫功能的药物者;
4.慢性肠炎、消化性溃疡、胃肠道出血者;
登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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