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【ChiCTR2400084484】数字运动干预附加治疗对抑郁症残留症状的随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

数字运动干预附加治疗对抑郁症残留症状的随机双盲对照研究

试验专业题目

数字运动干预附加治疗对抑郁症残留症状的随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究在药物治疗的基础上，给予运动干预附加治疗对于抑郁障碍患者的残留症状是否存在改善作用，为抑郁障碍患者未来的治疗开拓新的方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者签署知情同意书后，研究中心将分配唯一的筛选编号。如果受试者满足所有入选标准和排除标准、签署知情同意书并完成所有指定的基线筛选程序之后，方可入选研究。 本研究由不参与本研究的统计师使用计算机程序根据方案要求产生随机分配表，产生的随机文件进行保存并交于独立的管理相关人员。

盲法

对患者及研究者、评分员均设盲。

试验项目经费来源

北京市市属医院科研培育计划 PX20240070

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊患者，年龄18～50岁（包括18岁和50岁），性别不限 2.经过药物治疗后，VAS（视觉模拟量表）评分≤5（受试者认为病情较治疗前恢复≥50%） 3. QIDS-SR16＞5分 4.既往未参加规律的体育运动（规律事物体育运动：受试者除日常活动外，每周额外规律运动时间累计达到150min，且持续8周以上） 5.小学以上文化程度，能理解量表的内容 6.受试者本人签署知情同意书；

排除标准

1.既往明确的躁狂或轻躁狂发作 2.既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障 碍及其它疾病伴发的精神障碍者 3.既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者 4.妊娠期女性患者 5.研究者认为患者目前具有严重自杀风险者，HAMD抑郁量表自杀条目分数大于等于3 6.本次发作进行物理治疗、系统心理治疗等其他治疗 7.目前有严重躯体疾病或目前现患的躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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