洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 比较BC002和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验

【CTR20201600】比较BC002和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20201600

试验状态

已完成

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-08-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

比较BC002和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 416 ；

实际入组人数

国内: 416  ；

第一例入组时间

2021-01-12

试验终止时间

2023-04-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，能够依从方案并有能力进行相关程序者；

排除标准

1.脊柱完全僵直（融合）者；

2.随机前24周内接受过脊柱手术或关节手术者；

3.对任何试验用药物成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属 第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
<END>
阿达木单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

中山大学附属 第三医院的其他临床试验

更多

山东丹红制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿达木单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多