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首页 临床进展 谢波医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 艾司洛尔对冠状动脉旁路移植术术后房颤的预防作用：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

【ChiCTR2000036275】谢波医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 艾司洛尔对冠状动脉旁路移植术术后房颤的预防作用：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036275

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后房颤

试验通俗题目

谢波医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 艾司洛尔对冠状动脉旁路移植术术后房颤的预防作用：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

艾司洛尔对冠状动脉旁路移植术术后房颤的预防作用：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）主要研究目的：评估艾司洛尔对不停跳冠状动脉旁路移植术术后房颤的预防作用。 2）次要研究目的：评估艾司洛尔在不停跳冠状动脉旁路移植术术后早期应用的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名独立研究协调员通过计算机生成随机数字。

盲法

本研究采用双盲，患者、治疗组及研究者均不知晓进入组别情况。

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，性别不限。 2）接受不停跳冠状动脉旁路移植术。 3）签署知情同意书。；

排除标准

1）既往有房颤病史。 2）再次心脏手术。 3）纽约心脏协会（NYHA）心功能分级III～IV级。 4）左室射血分数（LVEF）< 40%。 5）窦性心动过缓（静息心率< 60次/min）。 6）II度或III度房室传导阻滞。 7）接受I类或III类抗心律失常药物治疗。 8）支气管哮喘或有支气管哮喘病史。 9）症状性慢性阻塞性肺病。 10）妊娠。 11）对艾司洛尔过敏或已知无法耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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