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首页 临床进展 程序性间歇输注联合内收肌管裂孔阻滞通过增强全膝关节置换术后腘窝镇痛改善膝关节运动角度:一项随机单盲对照试验

【ChiCTR2400090031】程序性间歇输注联合内收肌管裂孔阻滞通过增强全膝关节置换术后腘窝镇痛改善膝关节运动角度:一项随机单盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节退行性病变

试验通俗题目

程序性间歇输注联合内收肌管裂孔阻滞通过增强全膝关节置换术后腘窝镇痛改善膝关节运动角度:一项随机单盲对照试验

试验专业题目

超声引导下同入路和给药方式收肌管阻滞在全膝关节置换术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨超声引导下不同入路和给药方式的收肌管阻滞在全膝关节置换术后镇痛效果评价、对下肢肌力的影响，进而评估全膝关节置换术快速康复计划的实施效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用卡片给所有受试者编号，从1到180。符合入选标准标记为1-60的患者被分配到CACB组，标记为61-120的患者被分配到CAHB组，标记为121-180的患者被分配到PIAHB组。随机化是通过每次从一个不透明的袋子中随机选择一张卡片来实现的，研究结束后将相应数字的患者信息分入不同组别中完成统计分析。

盲法

数据的收集和分析由未参与手术的专业人员进行，患者分组信息对病房医生和护理人员不清楚。

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

全麻下单侧全膝关节置换术患者，年龄65~85岁，18Kg/m^2≤BMI≤30Kg/m^2, ASA身体状态I-IV级，术前认知功能正常。；

排除标准

另一侧3个月内有膝关节手术史，6个月内有脊柱手术史，对局麻药过敏，慢性疼痛需要长期阿片类药物治疗，无法理解视觉模拟评分(VAS)， ASA身体状态超过IV，周围神经阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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