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【ChiCTR2500098796】基于尿液脱落细胞甲基化的膀胱癌无创诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098796

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于尿液脱落细胞甲基化的膀胱癌无创诊断

试验专业题目

基于尿液脱落细胞甲基化的膀胱癌无创诊断

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集350例志愿者的尿液样本进行甲基化检测，结合临床资料，构建基于尿液甲基化的膀胱癌无创诊断模型。 进一步探究尿液脱落细胞目标基因甲基化特征是否与膀胱癌肌层浸润相关。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者组： 1、年龄>18 岁，男女不限。 2、 同意签署《科研知情同意书》。 3、未患泌尿系统疾病。 患者组： 1、年龄>18 岁，男女不限。 2、自研究开始，来我科就诊，并被初诊为膀胱癌、肾癌、前列腺癌、输尿管癌、肾盂癌、输尿管炎、尿路上皮增生、膀胱无病变的患者。 3、同意签署《科研知情同意书》；

排除标准

1、拒绝签署《科研知情同意书》。 2、近期已行化疗、免疫治疗、手术治疗者。 3、无法获得足够尿液者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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