洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1900025936】替罗非班治疗非溶栓脑梗死及短暂性脑缺血发作病例的临床疗效和安全性:一项基于病例数据库的真实世界回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025936

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

缺血性脑血管病

试验通俗题目

替罗非班治疗非溶栓脑梗死及短暂性脑缺血发作病例的临床疗效和安全性:一项基于病例数据库的真实世界回顾性研究

试验专业题目

替罗非班治疗非溶栓脑梗死及短暂性脑缺血发作病例的临床疗效和安全性:一项基于病例数据库的真实世界回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨替罗非班治疗非溶栓脑梗死及短暂性脑缺血发作病例的临床疗效,为将来进一步开展前瞻性随机对照临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究,无需采用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18周岁; 2) 从发病或醒时卒中(以睡眠起点为发病时间)到接受治疗的时间在48h内; 3) 根据临床症状或头颅CT或MRI评估诊断为急性脑梗死或短暂性脑缺血发作; 4) 根据发作时的临床症状体征评估NIHSS评分≤15分; 5) 接受替罗非班或阿司匹林或氢氯吡格雷等药物治疗;;

排除标准

1) 经头颅CT或MRI证实颅内出血; 2) 发病前mRS评分≥2分; 3) 妊娠或哺乳期妇女; 4) 对替罗非班、造影剂过敏; 5)合并严重的感染或心肺功能不全; 6) 血糖<2.8mmol/L(50mg/dl)或>22.2mmol/L(400mg/dl),血小板<90*109/L,或血红蛋白<70g/L; 7) 合并心房纤颤,在治疗过程中改用口服抗凝药物; 8) 慢性血液透析及严重肾功能不全(化验提示肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>200mmol/L(2.5mg/dl) 9) 任何疾病晚期致预期寿命<6个月; 10) 影像学上排除具有占位效应的脑肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属威海市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

264400

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品