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【ChiCTR2400090004】基于客观测量的周期性作息节律差异与压力和情绪倾向的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑/抑郁状态

试验通俗题目

基于客观测量的周期性作息节律差异与压力和情绪倾向的关联研究

试验专业题目

基于客观测量的周期性作息节律差异与压力和情绪倾向的关联研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 探究周期性作息节律差异与压力、抑郁和焦虑倾向之间的关系，通过多组学检测揭示潜在机制； 2. 考察生活方式因素（如饮食和运动）在上述关系中的中介作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.知情且书面同意。 2.年龄≥18周岁，男女不限。 3.总体健康状况正常，能够理解并遵守研究要求。；

排除标准

1.当前或既往根据DMS-5诊断标准诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、神经发育障碍、神经认知障碍者。 2.目前患者存在严重的自杀风险，HAMD-24自杀风险条目≥3分。 3.工作或生活环境光照条件特殊，包括但不限于如地下室、暗室、隧道、摄影棚；或长期上夜班、跨时区工作等。 4.过去3个月内曾使用镇静催眠药物或其他抗抑郁、抗焦虑、抗精神病类药物；过去3个月内酗酒、抽烟和其他精神活性药物滥用史。 5.过去3个月内曾使用药物辅助睡眠。 6. 当前或既往患有睡眠障碍疾病（如不宁腿综合征等）。 7.当前或既往患有任何可能妨碍完成试验的严重伤害、医学或心理疾病，包括卒中等严重的心血管、呼吸系统疾病；甲亢等内分泌疾病；近期手术；急性或慢性疼痛；痴呆症、脑外伤等。 8.排除其他系统重大疾病病史。  9. 孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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