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首页 临床进展 吲哚菁绿造影甲状旁腺血管回路在甲状腺手术中的前瞻随机对照研究

【ChiCTR2400089821】吲哚菁绿造影甲状旁腺血管回路在甲状腺手术中的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089821

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺恶性肿瘤双侧甲状腺全切术后甲状旁腺功能受损

试验通俗题目

吲哚菁绿造影甲状旁腺血管回路在甲状腺手术中的前瞻随机对照研究

试验专业题目

吲哚菁绿造影甲状旁腺血管回路在甲状腺手术中的前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

分化型甲状腺癌的发病率逐年上升，手术是其主要治疗方式。根治性甲状腺癌切除手术需要在切除病灶的同时常规清扫中央区淋巴结。然而，由于甲状旁腺的特殊解剖位置，手术过程中容易造成上、下甲状旁腺的损伤和误切，导致暂时或永久性甲状旁腺功能减退。轻度的低钙血症可引起患者出现手脚麻木的症状，但通过补充钙剂通常可以恢复，严重的低钙血症则影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据中国版甲状腺癌手术指南的要求，甲状旁腺保护通常采用“1+X”的方式，至少保留一个良好的甲状旁腺。现有研究表明，虽然通过纳米碳负显影、甲状旁腺试纸、术中冰冻病理以及甲状腺自显影技术可以识别甲状旁腺，但无法保留其血供，更不能在手术中实时判断甲状旁腺功能是否良好。鉴于此情况，我们提出了“甲状旁腺血管回路”概念。先明确甲状旁腺的动静脉来源及其供血情况。在保留血管回路时，先使用甲状旁腺自显影技术确认保留的为甲状旁腺，并通过吲哚菁绿造影实时显影甲状旁腺血管回路，在荧光导航下保留血管，并根据荧光造影的结果采取相应的手术操作，最终实时评估保留的甲状旁腺功能，从而实现真正意义上的甲状旁腺功能保护。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每个受试者接受的治疗计划由生成的随机序列确定（网址：http://suijishu.00cha.net/）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者身体良好可以耐受手术的； 2、术前穿刺活检确诊为双侧PTC、或术中冰冻病理诊断为PTC需要双侧甲状腺癌根治的； 3、术前B超和增强CT检查提示单发结节位于甲状腺腺叶内，且无甲状腺外包膜血管侵犯的；；

排除标准

1.不能耐受手术的； 2.妊娠、怀孕的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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