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CTR20232835
进行中(招募中)
注射用DB-1311
治疗用生物制品
注射用DB-1311
2023-09-12
企业选择不公示
晚期/转移性实体瘤
一项DB-1311治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究
一项评估DB-1311在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、首次人体研究
100011
剂量递增阶段:评价DB-1311安全性、耐受性,确定最大耐受剂量和/或II期推荐爱剂量; 剂量扩展阶段:评估DB-1311在目标受试者人群中的安全性和耐受性;通过客观缓解率评估本品的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 130 ; 国际: 280 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.成年男性或女性;
登录查看1.既往接受过B7-H3靶向治疗;
2.既往接受过拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物治疗;
3.有症状的充血性心脏衰竭(CHF)或需要治疗的严重心律失常病史;
登录查看吉林省肿瘤医院
130000
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