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首页 临床进展 二维实时剪切波弹性成像在检测白内障晶状体硬度中的应用研究

【ChiCTR2100054913】二维实时剪切波弹性成像在检测白内障晶状体硬度中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

二维实时剪切波弹性成像在检测白内障晶状体硬度中的应用研究

试验专业题目

二维实时剪切波弹性成像在检测白内障晶状体硬度中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过测量白内障患者/健康志愿者晶状体硬度的弹性值，证实SWE在测量白内障患者晶状体的弹性值具有很好的一致性。 2. 通过对白内障患者/健康志愿者晶状体硬度弹性值的测量，探讨两者之间有无硬度差异。 3. 通过测量白内障患者晶状体核硬度情况，进一步量化硬度指标，对晶状体核硬度进行分级，为临床分级提供有价值的方法。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 眼科诊断为老年性白内障的患者和对照组均进行了全面的眼科检查。使用传统方法，通过基于LOCS II的裂隙灯检查对白内障密度进行分级。在评估患者的最佳视力后，进行生物显微镜检查，测量眼压，并在使用托吡卡胺(1%)滴眼液散瞳后，用生物显微镜裂隙灯检查对白内障密度进行分级。 2. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 孕妇； 3. 青光眼患者，以及阻碍晶状体检查的眼病患者； 4. 眼科检查为1级或2级白内障的患者； 5. 糖尿病等可能导致白内障的全身疾病患者； 6. 患者同时参与另一个临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

芜湖市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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