ChiCTR2400088478
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环泊酚/瑞马唑仑
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环泊酚/瑞马唑仑
2024-08-20
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胃疾病
环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照实验
环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照实验
1.主要目的：评价环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗的镇静成功率。 2次要目的：对比两种镇静方案用于成人无痛胃镜诊疗的安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
对受试者、内镜操作医生、结局评估者设盲
横向课题经费支持
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97
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2024-03-01
2025-12-31
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1) 接受胃镜诊疗的受试者； 2) 男性或女性，ASA 分级 I-II 级，年龄 ≥ 18岁且＜65 岁； 3) 体重指数（BMI）≥18 且 ＜30 kg/m2 ； 4) 筛选期和基线期的呼吸频率应≥10 且≤24 次/分；SpO2 吸空气时应≥ 95%；SBP ≥ 90 mmHg；DBP ≥ 60 mmHg；心率应≥ 60 且≤ 100 次/分； 5) 能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；
登录查看1) 具有深度镇静/全身麻醉禁忌症者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 2) 已知对环泊酚、瑞马唑仑、阿片类药物及其解救药等过敏者；环泊酚泊酚、瑞马唑仑、阿片类药物及其解救药禁忌症者； 3) 有常规内镜操作的禁忌者； 4) 研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的患者。；
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约印创投2025-01-16
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