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【ChiCTR2100046872】请联系我们上传伦理审批文件 本维莫德对于局限性硬皮病的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046872

试验状态

正在进行

药物名称

本维莫德乳膏

药物类型

化药

规范名称

本维莫德乳膏

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

局限性硬皮病

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件 本维莫德对于局限性硬皮病的临床疗效研究

试验专业题目

本维莫德对于局限性硬皮病的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究本维莫德对于局限性硬皮病的临床疗效； 2.通过研究局限性硬皮病患者使用本维莫德乳膏前后的局部病损改善情况、不良反应发生情况、停药后疾病复发情况； 3.探索本维莫德乳膏作为治疗局限性硬皮病新药的意义，扩大本维莫德乳膏适应症，为临床上治疗局限性硬皮病提供依据，为局限性硬皮病患者提供更多治疗机会。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18-65周岁； 2.参与研究前2周内由两位主治及以上级别的皮肤科专业医生共同诊断为活动性局限性硬皮病； 3.参与研究前2周未使用局部用药和系统用药。；

排除标准

1.知情同意过程中不同意参与研究； 2.仅头面部出现皮损的局限性硬皮病患者； 3.有其他较严重的基础疾病（如冠心病、肺栓塞、脑血管意外等）； 4.妊娠、计划妊娠或哺乳期患者； 5.存在神经、精神疾病或潜在依从性较差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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