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【ChiCTR2400083193】自动规划重建系统在眼眶爆裂性骨折修复手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼眶爆裂性骨折

试验通俗题目

自动规划重建系统在眼眶爆裂性骨折修复手术中的应用

试验专业题目

自动规划重建系统在眼眶爆裂性骨折修复手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析在眼眶爆裂性骨折修复手术中应用自动规划重建系统的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄6-65岁，性别不限； 2) 诊断为单侧眼眶爆裂性骨折； 3) 符合手术指征： ①眼球内陷或移位至少2mm； ②复视持续存在； ③CT扫描显示眼眶软组织和（或）眼外肌明显嵌顿或疝出 以上3条符合任意1条即符合手术指征。 4) 自愿参加试验、了解治疗方案并签署知情同意书，愿意遵守术后管理程序、配合临床试验计划并完成术后随访的患者。；

排除标准

1) 眼眶骨折手术史； 2) 合并眼球破裂的患者； 3) 患有其他可能引起眼球内陷或复视的疾病； 4) 有明确手术禁忌证患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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