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首页 临床进展 TCCD联合脑氧饱和度监测指导术中血压管理对老年患者术后谵妄发生率的影响

【ChiCTR2400088530】TCCD联合脑氧饱和度监测指导术中血压管理对老年患者术后谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

TCCD联合脑氧饱和度监测指导术中血压管理对老年患者术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

TCCD联合脑氧饱和度监测指导术中血压管理对老年患者术后谵妄发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用TCCD测量大脑自动调节联合rSO2监测测定患者最佳MAP范围，指导老年择期手术患者术中血压管理，评估能否降低POD的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究协调人员在研究随机数生成器上生成随机序列

盲法

单盲，对谵妄评估员设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉下行择期手术的65-85岁老患者，ASA分级为I-III级。；

排除标准

（1）心脏、血管、头颈外科手术；（2）简易精神状态量表（MMSE）评分：文盲≤17分，小学文化≤20分，中学及以上文化≤23分；（3）BMI ＜18或＞28 kg/m^2；（4）非窦性心律（如房颤、室上性或室性早搏等），心肌梗死史，心脏手术史，EF＜50%，NYHA分级≥3级，心肌病，中－重度心脏瓣膜病，中－重度肺动脉高压；（5）中枢神经系统疾病或手术史；（6）颈动脉狭窄；（7）患精神性疾病，长期服用精神类药物的；（8）严重肝肾功能障碍；（9）视觉、听觉或语言交流障碍；（10）术前Hb＜100g/L；（11）术前白蛋白＜30g/L；（12）酗酒或药物滥用；（13）计划术后转入ICU；（14）无法提供或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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