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【ChiCTR2200063941】请完善试验主办单位信息;请重新填写中,英文研究目的,纳入,排除标准,因中文排版错乱,目前英文翻译是错误的。 毛囊微生物代谢变化在痤疮致病中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

请完善试验主办单位信息;请重新填写中,英文研究目的,纳入,排除标准,因中文排版错乱,目前英文翻译是错误的。 毛囊微生物代谢变化在痤疮致病中的作用研究

试验专业题目

毛囊微生物代谢变化在痤疮致病中的作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.揭示寻常痤疮不同阶段的面部毛囊皮脂腺单位菌群和代谢物的变化。 2.分析毛囊皮脂腺微生物相关代谢产物在痤疮发展进程的作用。 3.8%杏仁酸复合液对痤疮的修护功效,并评估其对面部菌群的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海瑞思佰科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组和对照组入选标准: (1)年龄18~30岁,皮肤科临床医师诊断为痤疮的男女性患者;面部有粉刺和丘疹为主Pillsbury分级法评分为轻到中度的痤疮患者; (2)初诊患者; (3)近一月未使用任何痤疮治疗药物和化妆品; (4) 项目知情同意并签订项目知情同意书。 2.化妆品组: (1)年龄18~30岁,皮肤科临床医师诊断为痤疮的男女性患者;面部有粉刺和丘疹为主Pillsbury分级法评分为轻到中度的痤疮患者; (2)初诊患者; (3)已经自行购买 8%杏仁酸复合液,愿意遵守研究要求使用该化妆品,并接受按时随访记录临床资料照片和检测的患者; (4)项目知情同意并签订项目知情同意书。 3.健康组符合以下条件: (1)年龄 18~30 岁,健康男女性,临床诊断为健康查体者; (2)项目知情同意并签订项目知情同意书; (3)愿意遵守研究要求检测。;

排除标准

1.2 个月内参加过类似的研究,使用过任何抗痘产品或口服、外用抗生素者。 2.专家或专业人士认为有其他医源性原因会影响调查结果。 3.加其它的临床试验研究者。 4.有化妆品过敏史,过敏体质者(过敏性皮炎、哮喘和鼻炎患者)。 5.存在其他面部疾病患者。 6.有严重的心脑血管、肝、肾、自身免疫、肿瘤、血液、内分泌、神经、精神疾病以及免疫缺陷患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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