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【ChiCTR2300072465】卡泊三醇倍他米松软膏治疗斑块型银屑病长期疗效的前瞻性、开放、干预性、多中心、探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

卡泊三醇倍他米松软膏治疗斑块型银屑病长期疗效的前瞻性、开放、干预性、多中心、探索性研究

试验专业题目

卡泊三醇倍他米松软膏治疗斑块型银屑病长期疗效的前瞻性、开放、干预性、多中心、探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.获得卡泊三醇倍他米松软膏治疗中国银屑病患者长期疗效的数据; 2.评估患者对卡泊三醇倍他米松软膏的满意度; 3.评估卡泊三醇倍他米松软膏在临床应用26周的依从性; 4.评估卡泊三醇倍他米松软膏在临床实践26周的消耗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由睿肤病程管理系统在线随机。

盲法

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会-LEO皮肤研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者(≥ 18岁) ,男性或女性; 2.符合斑块型银屑病临床诊断标准(PGA≥2),皮损主要累及躯干和/或四肢且全身银屑病皮损受累面积小于等于10%; 3.根据适应症,适用于卡泊三醇倍他米松软膏或卡泊三醇软膏治疗的患者; 4.在研究开始前,预计将接受卡泊三醇倍他米松软膏或卡泊三醇软膏治疗的并决定使用卡泊三醇倍他米松软膏或卡泊三醇软膏治疗的患者; 5.患者签署知情同意书。;

排除标准

1.基线访视前30天内参与其他临床试验的患者; 2.基线访视前4周内接受过任何治疗银屑病的系统治疗;或基线访视前2周内接受过任何治疗银屑病的外用药物;或基线访视前1周内接受过大剂量抗生素治疗的患者; 3.不能提供知情同意书的患者; 4.有严重心、肾、肝、系统疾病或患有肿瘤或免疫缺陷的患者; 5.妊娠期女性或不愿采取可靠避孕措施的育龄期女性; 6.研究者认为不适合入选的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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