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【ChiCTR2400091606】一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带下病；宫颈炎；阴道炎；HPV感染

试验通俗题目

一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发

试验专业题目

一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨特色中药凝胶对妇科炎症的抑制机制，通过此项目可以进一步进行临床研究以验证特色中药凝胶对妇科炎症的疗效与机制，并期望可以探索出更佳的治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合阴道炎或宫颈炎的诊断标准； 2.液基细胞学检查(TCT) 或宫颈阴道镜检查结果排除CIN及癌变； 3.患者年龄不低于18岁，且有性生活史； 4.无免疫系统疾病以及严重器官疾病； 5.患者无药物过敏史； 6.入选前半年未接受激素类药物或放化疗治疗者； 7.自愿接受中药治疗能够按时回访，按要求完成临床治疗观察者；；

排除标准

1.患宫颈癌变、盆腔炎症、外阴炎症以及肉眼可见的尖锐湿疣等； 2.妊娠期、哺乳期的女性； 3.患者患有其他器质性病变； 4.患者不能够按照研究方法进行治疗或不遵医嘱者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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