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【ChiCTR2500095998】舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过舒更葡糖钠用于短小手术患者,拮抗术后肌松残余药物,评价其对患者术后恢复的影响,分析该药物安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计分析人员使用统计软件进行随机分组,严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

研究过程中,对受试者、PACU及术后随访评分的医师实施盲法,由主管麻醉医生负责受试者麻醉管理及试验药物配置,主管麻醉医生不参与随机化及术后随访,术后随访医师不参与受试者术中管理。

试验项目经费来源

江苏海岸药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>18周岁,<75周岁; 2)ASA分级为I-II级; 3)择期行全身麻醉的短小手术,预计手术时长<=60分钟; 4)患者依从性好,能够配合治疗; 5)患者知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1)有神经肌肉疾病者(重症肌无力、周期性麻痹和多发性肌炎等); 2)下肢的骨折、神经、血管、肌腱等相关手术; 3)术前肺部疾病(胸腔积液、肺不张、气胸、肺部感染、支气管扩张、COPD、肺气肿); 4)近期使用氨基糖苷类抗生素或其他影响神经肌肉传导药物的患者; 5)近3月参与或计划参与其他临床研究的患者; 6)对舒更葡糖钠、新斯的明、罗库溴铵及其他麻醉药过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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