CTR20180590
已完成
阿莫西林胶囊
化药
阿莫西林胶囊
2018-05-11
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阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5）急性单纯性淋病； 6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉 素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊0.25g生物等效性试验
单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验
150046
本试验的目的是以哈药集团制药总厂提供的阿莫西林胶囊（0.25g）为受试制剂， 按有关生物等效性试验的规定，与 GlaxoSmithKline UK 公司于 Mayenne（法国） 生产的阿莫西林胶囊（0.25g）（商品名：AMOXIL®，参比制剂）进行人体生物用度与生物等效性试验，分别比较两种制剂在空腹状态下及高脂高热餐后的生物等效性和药物体内检出情况。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-03-28
是
1.男女均有，单一性别受试 者例数需不少于总人数的 25%；
登录查看1.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况（包括 12 导联心电图、生命 体征、实验室检查和体格检查），或者有其它异常临床表现的疾病（包括但不 局限于胃肠道疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、内 分泌系统疾病、肿瘤疾病、肺部疾病、免疫系统疾病、精神心理系统疾病、心血管系统疾病或其它疾病）；
2.有药物过敏史（尤其青霉素类），其他过敏史，或已知对于活性药物的成分或辅料过敏；
3.静脉采血困难者；
登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
110016
药品研发
全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
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药时空2024-11-21
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