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首页 临床进展 小檗碱作用于肠道菌群治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的分子机制

【ChiCTR1900022444】小檗碱作用于肠道菌群治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的分子机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022444

试验状态

正在进行

药物名称

小檗碱

药物类型

/

规范名称

小檗碱

首次公示信息日的期

2019-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

小檗碱作用于肠道菌群治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的分子机制

试验专业题目

小檗碱作用于肠道菌群治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的分子机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目从临床研究和动物实验2个层面，对小檗碱治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征（PCOS-IR）后，相关症状、免疫炎症、肠道菌群改善及PI3K-Akt信号通路蛋白的上下游控制关系进行研究，解析小檗碱改善肠道菌群、调节炎症反应、增加胰岛素敏感性的分子机制，为PCOS-IR治疗提供新的可筛选药物及研究方向。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

PCOS-IR组患者由实验设计者按照入组时间统一以1,2,3...进行编号，1~30为Group 1,31~60为Group 2，61~90为Group 3。

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

I、PCOS-IR 及 PCOS-NIR 患者： ①符合 PCOS 的鹿特丹诊断标准； ②采用 HOMA-IR 评价，HOMA-IR=空腹胰岛素（FINS）×空腹血糖（FPG）/22.5.≥2.69 为胰岛素抵抗。 ③年龄在 18～40 岁之间的女性； ④本次治疗期间未曾使用过其他西药治疗； ⑤知情同意，自愿受试，并可追踪观察者。 II、正常人群：（选自我院体检中心） ①已建立正常月经周期，且有规律月经者； ②年龄在 18～40 岁之间的健康女性； ③知情同意，自愿受试，并可追踪观察者。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女； ②合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； ③合并有恶性肿瘤、肾上腺疾病或其他疾病导致脏器功能衰竭者； ④葡萄糖-6-磷酸脱氧酶（G6PD）缺乏症患者； ⑤BMI＜18kg/m2者； ⑥近 3 个月使用过任何激素类药物及对胰岛素分泌有影响的药物者； ⑦对小檗碱过敏者，怀疑或确有酒精、药物滥用病史的患者； ⑧依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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