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【ChiCTR2300075582】基于“肾主骨、生髓”理论应用参芪延肾颗粒治疗CKD-MBD的现代生物学内涵研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075582

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病矿物质代谢异常

试验通俗题目

基于“肾主骨、生髓”理论应用参芪延肾颗粒治疗CKD-MBD的现代生物学内涵研究

试验专业题目

基于“肾主骨、生髓”理论应用参芪延肾颗粒治疗CKD-MBD的现代生物学内涵研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索参芪延肾方对CKD-MBD患者骨转换标记物的影响; 2. 结合网络药理学及蛋白组学探讨参芪延肾方治疗CKD-MBD的作用机制; 3. 探索参芪延肾方对破骨细胞的分化抑制作用,并初步探讨其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以入院日期最后2位数与床位号相加,以最后2位查表,凡十位数与个位数相交为T者安排在治疗组,为C者安排在对照组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合KDIGO提出的CKD-MBD诊断标准; 2.符合脾肾两虚兼毒瘀证; 3.年龄45~70岁,男女不限,原发病不限; 4.能配合门诊随访及治疗,不加用方案规定外药物干预者; 5.对饮食等非药物管理依从性良好,并取得患者知情,签署知情同意书。;

排除标准

1.急性肾损伤及肾移植术后; 2.近3个月内使用过糖皮质激素、雷公藤制剂、免疫抑制剂治疗者,合并其他系统严重疾病,有精神病患者或不能清晰表达不适症状者; 3.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女; 4.同时服用其他中药治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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