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【ChiCTR2200059961】征募观察对象起止时间太近，请核对，如需修改请与我们联系。 血液病患者芦可替尼与泊沙康唑相互作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059961

试验状态

尚未开始

药物名称

磷酸芦可替尼片+泊沙康唑

药物类型

/

规范名称

磷酸芦可替尼片+泊沙康唑

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液病

试验通俗题目

征募观察对象起止时间太近，请核对，如需修改请与我们联系。 血液病患者芦可替尼与泊沙康唑相互作用研究

试验专业题目

血液病患者芦可替尼与泊沙康唑相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索口服泊沙康唑对芦可替尼血药浓度的影响，为指导患者个体化治疗提供依据

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科技部重大专项子课题( 2018ZX09201018-022)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-02

试验终止时间

2023-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.恶性血液病患者； 2.年龄18-60岁；体重>40千克； 3. 70g/L≤HGB≤170g/L, 0.5 x 109/L≤WBC≤20 x 109/L，PLT≥50x 109/L且无出血倾向； 4.试验前14天内未服用过影响CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19的药物； 5.无精神疾病及吸烟、饮酒等嗜好。；

排除标准

1.体温超过37.0℃或有感染征象； 2.肝功能指标ALT、AST升高并超过正常范围上限值2倍或胆红素超过正常范围上限； 3.不能耐受泊沙康唑或芦可替尼的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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