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【ChiCTR2400083033】奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉LC苏醒期疼痛的ED50

基本信息
登记号

ChiCTR2400083033

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不涉及

试验通俗题目

奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉LC苏醒期疼痛的ED50

试验专业题目

奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉LC苏醒期疼痛的ED50

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

149112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探讨奥赛利定抑制瑞芬太尼静脉复合麻醉腹腔镜胆囊切除术(LC)苏醒期急性疼痛的药效学。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名非麻醉学专业的统计学老师用SPSS产生随机序列号

盲法

在手术开始前,由一名护士负责打开剂量的信封,并在无菌环境下配制相应剂量的奥赛利定。主麻醉医师对药物剂量并不知情,以确保盲法试验的严谨性。在患者苏醒期间,由恢复室的麻醉护士评估NRS疼痛评分,该护士对药物的用量并不知情,以保持评估的客观性和准确性。

试验项目经费来源

广东省医学会麻醉学分会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,年龄25-60岁,BMI<30kg/cm2;

排除标准

术前肝肾功能异常,有心血管、呼吸系统疾病病史及长期使用镇静镇痛药物病史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞东华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

149112

联系人通讯地址
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