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CTR20140188
已完成
三七活络膏
中药
三七活络膏
2014-05-12
CXZL0500248
/
急性闭合性软组织损伤(气滞血瘀证),见:疼痛,肿胀,压痛,功能障碍,瘀斑,舌质正常、紫暗或有瘀斑,脉弦涩等)。
评价三七活络膏安全性和有效性的临床研究
三七活络膏治疗急性闭合性软组织损伤(气滞血瘀证)有效性安全性随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验
523808
1)以疼痛改善情况为主要疗效指标,以中医证候及损伤部位功能恢复为次要疗效评标,客观评价三七活络膏治疗急性闭合性软组织损伤(气滞血瘀证)受试者的临床疗效; 2)以实验室检测指标、局部皮肤过敏和刺激反应及其他不良事件,客观评价三七活络膏的安全性。 3)探索三七活络膏合理用药剂量和疗程。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2011-08-18
否
1.符合西医急性闭合性软组织损伤诊断。;2.符合气滞血瘀证中医辨证标准。;3.年龄在18~65岁。;4.发病48小时之内。;5.签署知情同意书。;
登录查看1.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女。;2.过敏体质及对本研究药物组成成分或其他药物过敏者。;3.合并骨折、脱位、半月板、韧带断裂及其他骨病者;4.合并有软组织破溃或感染者、伤后出现患肢血运障碍、骨筋膜室综合征患者、挤压综合征。;5.发病后已接受针对本病的药物治疗和其它方法治疗者。;6.合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。;7.两个月内参加其它临床试验的患者。;8.皮肤湿疹,炎症性感染致疼痛、红肿、肿胀、青紫等症状者。;9.损伤面积大于200cm2者。;
登录查看江西中医药大学附属医院
330006
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