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CTR20201982
进行中(招募完成)
他克莫司混悬滴眼液
化药
他克莫司混悬滴眼液
2020-10-19
企业选择不公示
预防角膜移植术后免疫排斥反应
他克莫司混悬滴眼液I期临床试验
评价中国健康成人受试者单次和多次使用他克莫司混悬滴眼液的安全性和药代动力学特征的I期临床试验
110163
主要目的: 评价不同剂量下,中国健康成年受试者单次和多次使用他克莫司混悬滴眼液的安全性。 次要目的: 探索不同剂量下,中国健康成年受试者单次和多次使用他克莫司混悬滴眼液的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-11-27
/
否
1.年龄在18~45周岁之间(含18和45周岁);
登录查看1.已知或疑似对试验用药品或其中任一成分过敏者;
2.存在任何重大疾病的症状或相关病史,包括但不限于心、肝、肾疾病或 其他急慢性消化道疾病、呼吸道疾病者,以及血液、内分泌、神经、精 神等系统性疾病,或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.患有急慢性眼部疾病,如眼部存在混合感染,角膜病变,活动性眼部疾 病,急慢性过敏性眼病等;
登录查看温州医科大学附属眼视光医院
325027
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