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首页 临床进展 六味地黄丸联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症肾阴虚证的髋部几何力学的影响

【ChiCTR-IOR-17012111】六味地黄丸联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症肾阴虚证的髋部几何力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012111

试验状态

正在进行

药物名称

六味地黄丸

药物类型

中药

规范名称

六味地黄丸

首次公示信息日的期

2017-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松症肾阴虚证

试验通俗题目

六味地黄丸联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症肾阴虚证的髋部几何力学的影响

试验专业题目

六味地黄丸联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症肾阴虚证的髋部几何力学的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题通过六味地黄丸联合钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松症肾阴虚证患者，用DXA骨密度仪HSA力学软件分析患者治疗前后的髋部几何力学CSMI、CSA、ACT、SEM和BR参数的变化，并与无骨质疏松症组对比，探讨中药治疗骨质疏松的力学机制，为临床防治骨质疏松提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

福建省中医药科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合骨质疏松症诊断标准。2)符合中医肾阴虚证辨证标准。3) 年龄在46--75岁，自然绝经2年以上的汉族妇女。4)受试者知情同意。；

排除标准

1)不符合骨质疏松症诊断及中医肾阴虚证辨证标准者。2)类风湿性关节炎、糖尿病、甲状腺功能亢进等继发性骨质疏松症者。3)合并有心脑血管严重疾病者。4)肝、肾功能检查异常者。5)最近一个月用过中药治疗骨质疏松症者，或近三个月内用激素替代治疗、使用降钙素者，或近六个月内有连续15天用双磷酸盐等防治骨质疏松症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省中医药研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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