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【CTR20240185】评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240185

试验状态

已完成

药物名称

阿瑞匹坦注射液

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦注射液

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

预防成人术后恶心和呕吐

试验通俗题目

评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的临床研究

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计评价QLG2174（阿瑞匹坦注射液）预防成人术后恶心和呕吐有效性和安全性的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价QLG2174预防成人术后恶心和呕吐的有效性。 次要研究目的：评价QLG2174预防成人术后恶心和呕吐的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 516 ；

实际入组人数

国内: 518  ；

第一例入组时间

2024-02-04

试验终止时间

2024-05-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，年龄18~70岁；

排除标准

1.计划接受胸腔内、移植或中枢神经系统手术者，或PONV的发生可能造成严重后果者；

2.仅接受单纯诊断性手术者；

3.仅接受局部麻醉者，如椎管内麻醉（阻滞）、周围神经阻滞麻醉、区域阻滞、局部浸润麻醉和表面麻醉等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;610072

联系人通讯地址
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